Um estudo clínico de fase 3, randomizado, aberto do REGN2810 em comparação à quimioterapia de escolha do investigador em carcinoma cervical recorrente ou metastático e refratário à platina

PERÍODO DE RECRUTAMENTO:  FECHADO

Critérios de Inclusão
– Câncer cervical recorrente, persistente e/ou metastático, para o qual não existe uma opção de intenção curativa (cirurgia ou radioterapia com ou sem quimioterapia).
– Progressão ou recidiva do tumor em até 6 meses da última dose da terapia à base de platina que foi usada para tratar o câncer cervical metastático, persistente ou recorrente.
– Progressão ou recidiva do tumor em até 6 meses da última dose da terapia à base de platina que foi usada para tratar o câncer    cervical metastático, persistente ou recorrente.
– A paciente deve apresentar doença mensurável conforme definido pelo RECIST 1.1.
– Performance status (ECOG) ≤ 1

Critérios de Exclusão

– Evidência atual ou recente (até 5 anos) de doença autoimune significativa exigindo tratamento com imunossupressores sistêmicos.
– Tratamento prévio com um agente que bloqueia a via de PD-1/PD-L1.
– Histórico conhecido de metástases cerebrais que podem ser consideradas ativas.
– Histórico de pneumonite nos últimos 5 anos.

Investigador Principal: Dr. Paulo Mora
Contatos
Telefone:
(21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org

Os estudos fechados não aparecerão mais.