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Câncer de Fígado

Câncer de Fígado 2017-09-15T09:05:58+00:00

jvde

JVDE – CARCINOMA HEPATOCELULAR

Estudo de Fase 3, randomizado, duplo-Cego, controlado por Placebo de Ramucirumabe e melhor suporte à saúde (BSC) versus Placebo e BSC como tratamento de segunda linha em pacientes com carcinoma hepatocelular e alfafetoproteína (AFP) basal elevada após terapia de primeira linha com Sorafenibe

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: FECHADO

Critérios de Inclusão

  • Diagnóstico de HCC baseado em achados histopatológicos e citológicos, na ausência de confirmação histológica, um diagnóstico de cirrose e HCC com características clássicas de imagem;
  • Tratamento com sorafenibe por pelo menos 14 dias e descontinuou o tratamento com sorafenibe 14 dias antes da randomização;
  • Progressão da doença radiograficamente confirmada durante ou após a descontinuação da terapia com sorafenibe ou descontinuou o tratamento com sorafenibe em razão da intolerância apesar da gestão adequada com sorafenibe e suporte à saúde;
  • AFP basal ≥400 ng/mL, conforme determinado pelo exame laboratorial local;
  • Performance status 0 ou 1.

Critérios de Exclusão

  • O paciente apresenta carcinoma fibrolamelar ou colangiocarcinoma hepatocelular misto;
  • O paciente apresenta histórico ou encefalopatia hepática atual (qualquer grau) ou ascite clinicamente significativa.
  • O paciente apresenta síndrome hepatorrenal em andamento ou recente (6 meses antes da randomização).
  • O paciente foi submetido a um transplante hepático anterior.


Investigador Principal: 
Dr. Fernando Meton

Contatos

Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org