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Câncer Colorretal

Câncer Colorretal 2018-11-07T10:51:16+00:00


Um estudo clínico multicêntrico e randomizado de tratamento de 1ª linha com manutenção baseado em biomarcador para câncer colorretal metastático de primeira linha

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: FECHADO

Critérios de Inclusão:

  •  Status ECOG de ≤ 2
  •  Pelo menos 16 semanas de expectativa de vida no momento da entrada no estudo.
  • Câncer colorretal metastático confirmado histologicamente.
  •  Doença mensurável, irressecável, de acordo com RECIST 1.1.
  •  Nenhuma quimioterapia anterior para CCR no cenário metastático.
  •  Bloco de tecido tumoral arquivado, proveniente do tumor primário obtido no momento do diagnóstico inicial.
  •  Função hematológica, hepática e renal adequada.

 

Critérios de Exclusão:

  • Menos de 6 meses desde a conclusão de qualquer quimioterapia ou radioterapia neoadjuvante ou adjuvante anterior.
  • Tratamento anterior ou atual com Bevacizumabe ou qualquer outro medicamento antiangiogênico (ou seja, terapias com anti-VEGF ou receptor do fator de crescimento vascular endotelial [VEGFR] ou inibidores de tirosina quinase).
  • Malignidade anterior ou concomitante, exceto para câncer de pele de célula basal ou escamosa tratado adequadamente, câncer cervical in situ, ou outro câncer do qual o paciente esteja livre de doença por cinco anos antes da entrada no estudo.
  • Metástases para o SNC ativas, sintomáticas ou não tratadas. O tratamento para metástases cerebrais, seja por técnicas cirúrgicas ou de radiação, tem que ser concluído > 4 semanas antes do início do tratamento de indução.Investigador principal: Dr. Fernando Meton
    Contatos:
    Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho

    E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org

 

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XILONIX – CÂNCER COLORRETAL

Um estudo de fase III, duplo-cego, controlado por placebo de Xilonix™ para a melhora na sobrevida no câncer colorretal metastático

PERÍODO DE RECRUTAMENTO: FECHADO

Critérios de Inclusão

  • Pacientes com carcinoma colorretal patologicamente confirmado que seja metastático ou não passível de ressecção e que seja refratário à terapia padrão. Para ser considerado refratário, um indivíduo deve ter experimentado progressão (ou intolerância) após o tratamento com pelo menos todos dos seguintes agentes: oxaliplatina, irinotecano, fluoropirimidina, bevacizumabe e cetuximabe ou panitumomabe, se KRAS tipo selvagem.
  • Os pacientes não podem ser tratados com radiação, quimioterapia ou agentes em investigação enquanto estiverem inscritos neste protocolo.
  • P.S – 0, 1 ou 2.
  • Pelo menos 2 semanas desde o último tratamento anterior contra o câncer, incluindo: quimioterapia, radioterapia, imunoterapia, cirurgia, terapia hormonal ou agentes biológicos direcionados
  • Pacientes com ≥ 18 anos de idade do sexo masculino ou feminino.

Critérios de Exclusão

  • Obstrução mecânica que impeça a ingestão nutricional oral adequada.
  • Distúrbio médico sério não controlado, ou infecção ativa, que prejudique a capacidade do paciente de receber a terapia do protocolo.
  • Doença cardiovascular significativa ou não controlada.
  • Pacientes que não se recuperaram de efeitos adversos da terapia anterior no momento da inclusão no estudo para ≤ grau 1; excluindo alopecia e neuropatia de grau 2.
  • Pacientes com histórico de hipersensibilidade a compostos químicos ou biológicos similares à composição do Xilonix™.

Investigador Principal: Dr. Fernando Meton

Contatos:
Telefone: (21) 3509-2116; (21) 96845-7879 – Enf. Thamirez Vieira e Natália Carvalho
E-mail: centrodepesquisa@institutocoi.org